大鹏新区一企业研发出新型幽门螺杆菌检测方法

发布时间:2018-10-08来源:深圳新闻网作者:欧淑清

产品从核心技术研发、临床测试到生产都是由大鹏新区一高科技企业完成。

粪便幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

深圳新闻网10月8日讯(记者 欧淑清 通讯员 兰若沐)目前,检测是否感染幽门螺旋杆菌,一般常采用抽血采样、胃镜采样和呼气采样三种检测方法,而现在,一种更加便捷、快速、实惠的检测方法将在深圳各个医院开始推行,并将逐步普及到社康中心、家庭,实现在家门口的十分钟快速检测。这款产品从核心技术研发、临床测试到生产都是由大鹏新区一高科技企业完成,本周在深圳率先上市,并有望逐步推向全国。

幽门螺旋杆菌感染:越早发现越好

幽门螺旋杆菌寄生是一种革兰氏阴性菌,主要分布在胃粘膜组织中,67%-80%的胃溃疡和95%的十二指肠溃疡是由幽门螺旋杆菌引起的。世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染,根据中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性溃疡学组发布的报告,大约7亿中国人感染了这种叫“幽门螺杆菌”的细菌。

据统计,初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高,幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。据此,专家们认为,及早发现幽门螺杆菌感染者,及时而有效地用抗菌素杀灭幽门螺杆菌,对预防和控制胃癌有重大意义。

记者了解到,目前,要检测患者胃内是否存在幽门螺杆菌,一般常采用抽血采样、胃镜采样和呼气采样三种检测方法。其中,C13呼气采样检测灵敏度高,检出率和符合率也很高,患者无痛苦,是近年来最受人们欢迎的一种检测幽门螺杆菌的方法。但是,在检测当日需空腹或禁食三小时后方可检查、胶囊需用温水完整口服,切忌咬碎……所需时间和注意事项都不少。

2016年,深圳市鸿美诊断技术有限公司落户大鹏新区,开展“围绕幽门螺杆菌的胃肠道疾病特色诊断项目”。“如何能更快速、便捷检测出幽门螺旋杆菌,是我们研发的出发点。”据鸿美诊断负责人侯志波介绍,从5年前开始,马歇尔团队及鸿美诊断就开始了这项产品的研发,投入逾500万元,其中还获得了大鹏新区提供的150万元研发经费支持。

国内首创,大部分步骤可在家中完成,快捷出结果

“要想无创无痛,又方便提取,最好是从人体分泌物着手。”侯志波告诉记者,由于幽门螺旋杆菌嗜酸怕碱,如果刷完牙或饮用了苏打水,口腔中将检测不出幽门螺旋杆菌,因此,研究方向转向了另一分泌物,粪便,并研发出了“粪便幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”。

试剂盒就类似平日体检时抽血用的试管,在试管中放置了透明试剂,和一根可抽取的塑料棒。自助检测时,只要抽出塑料棒蘸取粪便,并插回试剂盒拧紧盖子后摇晃约20下后即可分离杂志和幽门螺旋杆菌抗原,抗原会进入试剂盒的顶端。

随后,只要将试剂盒放入各医院或社康的检测仪器中,10分钟便能自动出具报告,未来还将会设计APP或小程序,直接将检测结果发送给用户。据侯志波透露,快速检测费用约为60到70元,只是碳13尿素呼气试验费用的三分之一,而且已纳入深圳医保结算。

新型检测结果是否准确?侯志波也指出,经过临床的试验,准确率有90%以上。今年9月,大鹏新区医疗健康集团在全市率先启动了儿童“幽门螺旋杆菌”筛查项目,为辖区一年级学生提供1000个免费筛查名额。除了使用C13呼气采样检测外,还另外用上了这种快速检测试剂盒。

“我们最终完成了1300多名小学生的筛查,通过对比呼气检测与快速检测试剂盒的结果,发现符合率达95%以上。”侯志波说,更加方便、快捷的检测方式,也会让更多人愿意检测是否携带幽门螺旋杆菌,一经检测出现阳性后可到医院进行进一步诊断。接下来,该团队还将马不停蹄地前往广州等地进行这项快速检测产品的推介,上海东方医院,广州南方医院,武汉协和医院、同济医院,郑州医科大学附属第一医院等都将率先使用这项技术。

编辑:黎阳

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